精品培训课程

随着医疗器械贯标认证工作的深入，企业需要一批具有医疗器械质量管理体系认证资质的内审员。 内审员按照内审的程序开展内审工作，完善本企业建立的医疗器械质量管理体系，这对于改进产品质量、过程质量、体系质量起着促进作用。

为企业培养合格的内部审核员，通过高质量的内部质量审核，提升体系运行有效性。通过高度参与和实际案例相结合的授课模式深化对IATF16949:2016版质量管理体系要求的理解。掌握IATF16949:2016技术规范要求、内审的过程与审核原理和技巧。通过培训、讨论、练习和案例研究，加强学员对课程知识的理解和应用。

本课程旨在为企业培养大批合格的职业健康安全内审员，确保审核的有效性和效率，坚持审核的客观性、独立性和系统性而开设的内审员培训课程。

随着贯标认证工作的深入，企业需要一批具备良好素养和能力的环境管理体系内审员。内审员能够按照内审的程序开展内审工作，帮助企业发现体系运行过程中的问题并完善本企业已建立的环境管理体系，对企业污染预防及改进在环境管理方面的绩效起到有效的促进作用。

中捷佳信提供形式多样化的ISO 9001:2015质量管理体系内审员培训课程，通过培训的内审员不仅能在组织内部开展审核工作，还能完善本组织所建立的质量管理体系，对改进产品质量、过程质量、体系质量起着推动和促进作用！

欧盟零毁林法案(EU Deforestation Regulation)简称EUDR。欧盟认为，欧盟是毁林和森林退化相关商品的主要消费区域，而毁林和森林退化是气侯变化的主要驱动因素。希望通过此法案的实施，大限度的减少欧盟对全球森林砍伐和森林退化的影响。

WCA，全称Workplace Conditions Assessment，即工作环境评估，其为致力改善工厂条件的企业提供了经济有效的解决方案，同时帮助他们符合广泛认可的行业标准和操作规范。WCA是一个系统，类似于一份检查表，WCA审核标准调整来自大型零售机构均采纳的GSCP标准，并且已成为帮助企业实施供应商工厂评估、基准评定、实现持续改善的有力工具。

ISO/SAE21434道路车辆网络安全工程是全球首个面向汽车行业网络安全管理的国际标准，明确了网络安全风险管理以及产品全生命周期各阶段的工程要求，助您凭借安全可靠的产品和服务从竞争中脱颖而出。

科学碳目标是由全球环境信息研究中心（CDP）、联合国全球契约（UNGC）、世界资源研究所（WRI）和世界自然基金会（WWF）共同发起的一项倡议。
为防止严重的气候变化，全球向低碳经济转型进一步加速，以2100年前全球平均气温比工业化前水平上升低于1.5℃/2℃为目标，在此基础上需要一个高远的减排目标来确保自身的转型行动与气候科学所要求的水平相一致。通过减少温室气体排放提高企业对气候行动的雄心，设定目标，规划减排路线，这些目标就可以被称为"基于科学"的减排目标。

本课程将帮助学员达到正确理解权威静电防护标准的要求，全面提升和完善公司现有的防护体系。从敏感器件的识别、EPA区域的设置、硬件配置和管理措施考虑等诸多方面进行系统考虑，引领企业静电防护人员进入一个全新的防护体系，帮助他们有效掌握如何打造一个全新的、系统化的静电管理体系。

ESD认证就是静电防护体系认证，ESD20.20标准就是对静电放电防护控制体系的一个标准。 该标准是由ESDA（静电放电防护协会）全力推动的厂商认可标准，该协会是由电子元器件的制造、使用商组成的，主要有IBM，MOTOROLA等公司，这些公司的OEM工厂或供货商必须要通过ESDS20.20认证认可才能获取和保持OEM和供应产品的资格。

EcoVadis审核认证源自法国，前身由TFS-CI（“携手实现可持续发展”-全球化学联盟）、UN Global Compact（联合国全球契约组织）、IPE公众环境研究中心等NGO(非政府组织)构建的一个专门应用于其下游各国际供应链管理组织而搭建的系统平台，它结合了企业运作除质量以外的所有组织治理项目，根据企业不同规模和行业归属、以在线提交资料方式进行综合评价，评价系统主要围绕公司组织总体情况、环境、劳工人权、商业诚信、可持续采购这五方面。

比亚迪验厂目的在于评估供应商的质量体系是否符合 BYD（比亚迪）的质量体系要求。BYD（比亚迪）质量体系的审核是建立在 1SO9001 质量标准上的，但也包括BYD附加的具体要求。

国内发布了一项ESG新证书，含金量五颗星、中文ESG证书、完整ESG考试体系、名师主讲、远程获取...甚至在金融圈成为大佬们的热门话题...
这是个什么证书？

CMMI认证是由美国软件工程学会(software engineering institute,简称SEI)制定的一套专门针对软件产品的质量管理和质量保证标准。CMMI包括五个成熟度等级，开发的能力越强，开发组织的成熟度越高，等级越高。

近年来社会各界对环境、社会、公司治理（ESG）的重视迅速提升。企业越来越认识到，仅追求利润增长而忽略企业环境、社会影响的发展方式难以持续，对ESG的关注度也在不断提高。

CDP问卷填报指导服务，是结合组织的实际情况与CDP对企业环境信息披露能力的评级要求，帮助企业详尽解读问卷的目的和含义，从而进一步指导问卷填报方收集信息、填报问卷、充分展现组织的可持续经营现状和水平。也从组织的角度识别低碳、环境管理的风险和机遇，帮助组织调整其可持续发展战略，为企业迈向卓越的环境管理提供技术支持。

ISO/IEC27017:2015是基于ISO/IEC27002的云服务信息安全控制的实施规范，ISO/IEC27018:2019是公共云作为个人信息(PII)处理者的信息安全控制规范，这两个标准则是联合技术委员会ISO/IECJTC 1 SC 27开发小组开发的，其小组也开发过ISO/IEC27001标准。

ISO/IEC27701隐私信息管理体系标准作为ISO/IEC27001与ISO/IEC27002在管理上的延伸标准，其目标是通过新增的要求来增强现有信息安全管理体系（ISMS）,以便建立、实施、维护和不断改进隐私信息管理体系（PIMS），标准概述了适用于个人身份信息（PII）控制者和PII处理者的框架，用于隐私控制管理，以降低对个人隐私的各种风险。

ISO15189是基于ISO9001和 ISO/IEC17025制定的对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求。ISO15189被认为是当前指导医学实验室建立完善和先进质量管理体系的最适用标准，已成为全球医学实验室获得专业服务技术能力和有效质量管理认可的一块模板。

随着认证工作的深入，企业亟需培养一批食品安全管理体系内审员以完善本企业建立的食品安全管理体系，助力改进产品安全、过程安全及体系质量。本课程旨在帮助企业培养合格的内审员，根据新版标准建立或改进食品安全管理体系，改善提高审核的有效性和效率。

本课程的设立促使学员正确理解ISO/IEC 17025:2017准则，并按照准则的要求建立实验室质量管理体系，或顺利通过外部机构的认可。

随着新版ISO 9001:2015的发布，以及众多适用于电子电器产品的有害物质控制法规的持续出台或更新，作为指导企业满足有害物质控制法规和客户要求的唯一国际标准，IECQ QC 080000标准也及时进行了升级换版，能更好地帮助企业满足变化的需求。

碳排放管理体系认证证书是什么？碳排放管理体系认证又叫ISO14064，ISO 14064:2006是一个由三部分组成的标准，其中包括一套GUG计算和验证准则。该标准规定了国际上最佳的温室气体资料和数据管理、汇报和验证模式。人们可以通过使用标准化的方法，计算和验证排放量数值，确保1吨二氧化碳的测量方式在全球任何地方都是一样的。这样使排放声明不确定度的计算在全世界得到统一，最终用户群(如政府、市场贸易和其他相关方)可依靠这些数据并进行索赔。

 碳中和一般是指国家、企业、产品、活动或个人在一定时间内直接或间接产生的二氧化碳或温室气体排放总量，通过植树造林、节能减排等形式，以抵消自身产生的二氧化碳或温室气体排放量，实现正负抵消，达到相对“零排放”。而碳达峰指的是碳排放进入平台期后，进入平稳下降阶段。碳达峰与碳中和一起，简称“双碳”。

“绿色产品认证”是一种自愿性产品认证，是国家市场监管总局即将在全国全面推行的一种产品认证，旨在统一涉绿认证，目前在浙江省做试点。认证对象以终端消费品为主，选取消费者关注度高、消费升级急需、生态环境及人体健康影响大的产品。按照统一目录、统一标准、统一评价、统一标识的方针，将现有环保、节能、节水、循环、低碳、再生、有机等产品整合为绿色产品，市场定位为绿色高端产品认证。

ITSS是Information TechnologyService Standards的缩写，中文意思是信息技术服务标准，是在工业和信息化部、国家标准化委的领导和支持下，由ITSS工作组研制的一套IT服务领域的标准库和一套提供IT服务的方法论。

ISO14001是环境管理体系认证，通过该体系认证后可以证实生产厂使用的原材料、生产工艺、加工方法以及产品的使用和用后处置是否符合环境保护标准和法规的要求。证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，有助于企业树立良好的社会形象。

三体系认证又叫三标体系认证或三标一体认证，包含ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康管理体系。三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准为依据，通过组织构架的建立、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控，以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。

职业健康安全管理体系，是由OHSAS18001职业健康和安全管理体系演变而来。这一新标准用于帮助全世界的组织确保其工作者健康和安全。为明确职业安全健康管理体系的基本要求，鼓励用人单位采用合理的职业安全健康管理原则与方法，控制其职业安全健康风险，持续改进职业安全健康绩效，特制定职业安全健康管理体系审核规范。

ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001管理体系的标准在管理思想、核心理念、结构框架、标准要素等内容上有很强的关联性，在体系的运行模式、文件的架构上是基本相同或相似的，这样就为ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001一体化管理体系的建立和实施提供了可能，同时内部审核也可以按照此思路进行。

CRCC开展的产品认证工作在国家认证认可监督管理委员会的领导下，按专业领域分别受铁路产品认证公正性管理委员会和城轨装备认证工作委员会的公正性监督管理，以及中国认证机构国家认可管理委员会（CNAS）的指导和监督。

自2019年新冠疫情爆发至今，虽然中国国内疫情防控已见成效，但是放眼全球，海外抗疫形势依然严峻。疫情常态化下，全球对于防疫物资的需求高居不下。

CE认证注册，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

欧盟医疗器械数据库 EUDAMED于2020年12月1日开始实施并开放，这是欧盟委员会为执行医疗器械第2017/745号法规MDR和体外诊断医疗器械第2017/746号法规IVDR而开发的IT系统。目前欧盟EUDAMED数据库系统的注册板块已经开放，制造商可以申报SRN代码。

在信息时代背景下，UDI是实现医疗器械产品自动化识别、精准召回、追踪追溯、全过程通查通识、信息互联互通、智能化管理的关键基本要素。2019年10月，国家药品监督管理局颁布《医疗器械唯一标识系统规则》，要求境内流通、销售的所有医疗器械逐步落实UDI编码。

欧盟医疗器械法规MDR的主要目的是确保更好地保护公共健康和患者安全。总的来说，新法规将更加关注临床性能、更好的医疗器械可追溯性和对患者更大的透明度。这意味着将对进入欧洲市场的医疗器械实施更严格的限制，对行业从事者提出了更高的要求。

EUA是美国食品药品管理局（以下简称FDA）推出的新的紧急使用管理方式。FDA在2020年2月初为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA标准，随后在3月相继发行了包括呼吸机、个人防护等疫情防护物资相关EUA。截止至2020年4月14日，一共有74家中国KN95口罩工厂取得美国EUA，此数据在4月8日时只有8家，4月13日时为56家，仅1天时间就增加到74家，可见目前美国防疫物资缺口大，供不应求。越早获得EUA认证，越早受益。

根据510K章节的法案要求，凡是把一些规定的器械引入美国市场，都要求满足这个法案，那些不豁免510k的I类或II类或III类医疗器械，都必须做“产品上市登记”，所以这个产品上市登记，就是通常我们称做的FDA510（K）认证。

美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

即(EC)No.1907/2006 “Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals；化学品注册、评估、许可和限制”。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，2007年6月1日已正式实施。

海关联盟，俄文 Таможенный союз（TC） ，是根据俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国在2010年10月18日签署的协议《关于哈萨克斯坦共和国、白俄罗斯共和国以及俄联邦技术规范的共同准则和规则》， 关税同盟委员会致力于制定保证产品安全的统一标准和要求，一种认证，三国通用，由此形成了俄白哈海关联盟CU‐TR认证。统一标志为EAC，也叫EAC认证。

了解国外食品接触材料相关的安全管理模式和法律法规，加强对食品接触材料的质量控制，对中国企业对外贸易有着重要意义。我们为您提供全球范围内完善的一站式解决方案方案，助力企业降低违规风险，顺利进入国际市场。

​食品安全是一个重大的公共卫生问题，关系到人类的健康生存，影响着经济和社会的发展。人类生活离不开食物，随着食品加工业和拟食品技术的发展，越来越多的食品添加剂被应用到食品产品中。为你提供食品安全检验检测，通过对产品的感官、物理、化学和生物的测试，对产品进行安全分析，以帮助您进行风险管理。在食品容器及食品级材料测试方面拥有国际级的测试经验及能力，可提供食品接触材料符合性测试。

CSA 是加拿大标准协会（ Canadian Standards Association ）的简称它成立于 1919 年，是加拿大首家专为制定工业标准的非盈利性机构。在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。目前 CSA 是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一 。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。

为建立企业知识产权工作的规范体系，认真贯彻落实《国家知识产权战略纲要》，加强对企业知识产权工作的引导，指导和帮助企业进一步强化知识产权创造、运用、管理和保护，增强自主创新能力，实现对知识产权的科学管理和战略运用，提高国际、国内市场竞争能力

2002年10月起，根据欧盟指令72/245/EEC，以及修正指令95/54/EC的要求，凡是进入欧盟市场进行销售的汽车电子电器类产品，必须通过e-Mark相关测试认证，标贴e标志，欧盟各国海关才会予以放行，准许进入当地市场，所以，汽车电子电器类产品之e-Mark认证，势在必行。

CCC为英文ChinaCompulsoryCertification的缩写，意为 "中国强制认证"，也可简称为"3C"，认证标志是"目录"中产品准许其出厂销售、进口和使用的证明标记。

社会责任标准认证（SA8000）是指企业社会责任体系制定方授权一些中立的第三方机构对申请通过某种标准的企业是否能达到所规定的标准进行审查的活动。是采购商要求中国企业通过某些国际、地区或行业的“社会责任”标准认证，获得资格证书，以此作为采购或下达订单的依据。这类标准主要有SA8000、ICTI（玩具行业）、EICC（电子行业）、美国的WRAP（服装鞋帽行业）、欧洲大陆地区的BSCI（所有行业）、法国的ICS（零售行业）、英国的ETI（所有行业）等。

Sedex会员道德贸易审核(SMETA)是世界上使用广泛的商业道德审核格式。
截止目前，大约完成了280000份SMETA，而93000份是在Sedex Advance系统中完成的。