什么是REACH法规?
什么是REACH法规
即(EC)No.1907/2006 “Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化学品注册、评估、许可和限制”。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,2007年6月1日已正式实施。
REACH法规实施的目的
保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致;从实质意义上讲,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。
法规综述
(1)REACH 将相关的产品分类为物质、配制品和物品:
a.物质:即单纯化学物质,超过1t/a/人就必须注册。
b.配制品:即混合物,需要拆分开来,其中每种超过1t/a/人的物质都必须分别注册。
物质和配制品的注册与是否有意释放无关,只考量量级。
c.物品:只需关注其中含有的有意释放的物质,若该物质量级超过1t/a/人,则需要注册。
(2)如果您属于物品供应商,则应承担以下义务:
a.REACH 注册义务:
当同时满足以下两个条件时,物品中的物质需要被注册:
在正常使用和可预期的合理使用条件下被有意释放;
该物质投放市场的总量超过1吨/年/注册者。
b.REACH 通报义务:
物品中的质量百分比超过0.1% 且总量超过1吨的高关注物质(SVHC)需要
向欧盟化学品管理局通报。
c.REACH 信息传递义务:
配制品中单一SVHC≥0.1%时,以SDS向接受者传递SVHC信息,物品供应者应顺着供应链传递物品中含量超过0.1%的SVHC信息,而不论该SVHC是否满足吨位要求,以保证接收者使用该物品时是安全的。
SVHC物质
SVHC---Substances Of Very High Concern,高关注度物质,包括根据Article 57标准确定的CMR (1,2类)、PBT、VPVB以及等同物质共五类物质;
根据Article 59,鉴别物质是否符合Article 57标准,从而建立候选清单,列入候选清单的物质即为SVHC。候选清单--Candidate List,清单中的物质将会列入附件XⅣ的候选物质。到目前为止,候选清单中共列入53种SVHC。20种物质处于评议期。
企业REACH应对
1、应对方向判断;
判断:根据自己的产品分类属于物质、配制品和物品?非常重要!物质/配制品只要不直接销售到欧盟市场,也可以不注册。
2、物质企业的应对;
a、统计物质出口欧盟的量是否达到1T/年/人。(人是指大陆出口欧盟的企业,一个企业。对于欧盟企业来说,“人”指欧盟境内的任何制造商或进口商。)否则需要注册。聚合物不需要注册,聚合物材料中单体物质,其单体质量分数大于等于2%,超过1T/年/人,该单体需要注册;
3、配置品企业的应对;
a、清楚配置品中物质信息,把物质信息传递给下游(SDS)。
b、关注授权(SVHC)、限制物质,确定限制物质浓度不超过限量,SVHC浓度是否超过0.1%。
4、物品企业的应对;
a、测试SVHC物质含量,发布SVHC物质调查表;
b、购买已经注册(含用途)的物质;收集所购物质的SDS;关注SVHC的授权及限制情况;SVHC物质浓度超过0.1%时,向物品接受者/消费者提供相关信息。
C、称量物品质量;(除包材,因为包材是另外一个物品计算。)
d、检查是否有释放物质,如有,则按释放物质要求注册;
E、按均质材料列出物品BOM清单;(把供应商的物质信息与均质材料对应起来,建立表格)
f、取得或称量各均质材料质量;
g、搜集SDS报告及SVHC调查表,分析、整合各物料信息表或SDS,或测试分析,取得各均质材料的SVHC名称及浓度;计算SVHC质量及在物品中浓度。
H、产品中SVHC物质如超过0.1%,则传递物质信息。
I、如物品直接输入欧盟市场,物品中的单一含有率超过0.1%,含有量超过1T/Y/人,则按要求需要通报;