17025内审员培训

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ISO 17025检测实验室认可内审员培训

本课程的设立促使学员正确理解ISO/IEC 17025:2017准则，并按照准则的要求建立实验室质量管理体系，或顺利通过外部机构的认可。

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课程概述

本课程的设立促使学员正确理解ISO/IEC 17025:2017准则，并按照准则的要求建立实验室质量管理体系，或顺利通过外部机构的认可。

课程结合实验室质量体系运行中的大量实例，使内审员清楚审核前应做哪些准备、掌握如何有效地实施内审、如何写不符合项报告，使实验室达到正常运行和持续改进的目的。

培训方式

1、线上培训 👉在线培训课程报名

2、线下公开课培训

课程收益

确保实验室内审员能够了解实验室认可状况，最新的认可程序和有关政策，正确地理解和掌握ISO/IEC 17025实验室认可准则。

培养合格的企业实验室内审员及管理骨干，提高实验室管理层的管理水平和技术能力，确保检测数据的准确性和可靠性。

培养专业的有资格从事实验室内审工作的内审员。

课程对象

实验室质量负责人或技术负责人；

负责实验室检测/校准工作的工程师或技术员、各级管理人员；

负责实验室建设的人员及对实验室管理有兴趣的人士。

培训证书

学员成功完成本课程后，可获中质捷颁发的培训证书

金牌辅导团队

项目介绍

Project Introduction

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ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001管理体系的标准在管理思想、核心理念、结构框架、标准要素等内容上有很强的关联性，在体系的运行模式、文件的架构上是基本相同或相似的，这样就为ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001一体化管理体系的建立和实施提供了可能，同时内部审核也可以按照此思路进行。

CRCC认证咨询

CRCC开展的产品认证工作在国家认证认可监督管理委员会的领导下，按专业领域分别受铁路产品认证公正性管理委员会和城轨装备认证工作委员会的公正性监督管理，以及中国认证机构国家认可管理委员会（CNAS）的指导和监督。

医疗器械类产品CE认证、FDA注册及测试项目

自2019年新冠疫情爆发至今，虽然中国国内疫情防控已见成效，但是放眼全球，海外抗疫形势依然严峻。疫情常态化下，全球对于防疫物资的需求高居不下。

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CE认证注册，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

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欧盟医疗器械数据库 EUDAMED于2020年12月1日开始实施并开放，这是欧盟委员会为执行医疗器械第2017/745号法规MDR和体外诊断医疗器械第2017/746号法规IVDR而开发的IT系统。目前欧盟EUDAMED数据库系统的注册板块已经开放，制造商可以申报SRN代码。

医疗器械唯一标识UDI

在信息时代背景下，UDI是实现医疗器械产品自动化识别、精准召回、追踪追溯、全过程通查通识、信息互联互通、智能化管理的关键基本要素。2019年10月，国家药品监督管理局颁布《医疗器械唯一标识系统规则》，要求境内流通、销售的所有医疗器械逐步落实UDI编码。

欧盟医疗器械条例MDR

欧盟医疗器械法规MDR的主要目的是确保更好地保护公共健康和患者安全。总的来说，新法规将更加关注临床性能、更好的医疗器械可追溯性和对患者更大的透明度。这意味着将对进入欧洲市场的医疗器械实施更严格的限制，对行业从事者提出了更高的要求。

EUA应急使用授权申请代办

EUA是美国食品药品管理局（以下简称FDA）推出的新的紧急使用管理方式。FDA在2020年2月初为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA标准，随后在3月相继发行了包括呼吸机、个人防护等疫情防护物资相关EUA。截止至2020年4月14日，一共有74家中国KN95口罩工厂取得美国EUA，此数据在4月8日时只有8家，4月13日时为56家，仅1天时间就增加到74家，可见目前美国防疫物资缺口大，供不应求。越早获得EUA认证，越早受益。

美国FDA510(k)注册

根据510K章节的法案要求，凡是把一些规定的器械引入美国市场，都要求满足这个法案，那些不豁免510k的I类或II类或III类医疗器械，都必须做“产品上市登记”，所以这个产品上市登记，就是通常我们称做的FDA510（K）认证。

美国FDA注册和检测项目

美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

什么是REACH法规？

即(EC)No.1907/2006 “Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals；化学品注册、评估、许可和限制”。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，2007年6月1日已正式实施。

海关联盟CU‐TR代办（EAC）

海关联盟，俄文 Таможенный союз（TC），是根据俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国在2010年10月18日签署的协议《关于哈萨克斯坦共和国、白俄罗斯共和国以及俄联邦技术规范的共同准则和规则》，关税同盟委员会致力于制定保证产品安全的统一标准和要求，一种认证，三国通用，由此形成了俄白哈海关联盟CU‐TR认证。统一标志为EAC，也叫EAC认证。

欧盟食品接触材料测试

了解国外食品接触材料相关的安全管理模式和法律法规，加强对食品接触材料的质量控制，对中国企业对外贸易有着重要意义。我们为您提供全球范围内完善的一站式解决方案方案，助力企业降低违规风险，顺利进入国际市场。

食品安全检测

食品安全是一个重大的公共卫生问题，关系到人类的健康生存，影响着经济和社会的发展。人类生活离不开食物，随着食品加工业和拟食品技术的发展，越来越多的食品添加剂被应用到食品产品中。为你提供食品安全检验检测，通过对产品的感官、物理、化学和生物的测试，对产品进行安全分析，以帮助您进行风险管理。在食品容器及食品级材料测试方面拥有国际级的测试经验及能力，可提供食品接触材料符合性测试。

CSA 加拿大标准认证咨询

CSA 是加拿大标准协会（ Canadian Standards Association ）的简称它成立于 1919 年，是加拿大首家专为制定工业标准的非盈利性机构。在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。目前 CSA 是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。

知识产权贯标

为建立企业知识产权工作的规范体系，认真贯彻落实《国家知识产权战略纲要》，加强对企业知识产权工作的引导，指导和帮助企业进一步强化知识产权创造、运用、管理和保护，增强自主创新能力，实现对知识产权的科学管理和战略运用，提高国际、国内市场竞争能力

E-MARK认证

2002年10月起，根据欧盟指令72/245/EEC，以及修正指令95/54/EC的要求，凡是进入欧盟市场进行销售的汽车电子电器类产品，必须通过e-Mark相关测试认证，标贴e标志，欧盟各国海关才会予以放行，准许进入当地市场，所以，汽车电子电器类产品之e-Mark认证，势在必行。

CCC认证

CCC为英文ChinaCompulsoryCertification的缩写，意为 "中国强制认证"，也可简称为"3C"，认证标志是"目录"中产品准许其出厂销售、进口和使用的证明标记。

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