ISO 22163:2023换版审核

项目背景

国际标准化组织于 2023 年 7 月 25 日发布了新的铁路行业质量管理体系全球标准《ISO 22163:2023 铁路应用--铁路质量管理体系--ISO 9001:2015 和在铁路行业应用的具体要求》（Railway applications — Railway quality management system — ISO 9001:2015 and specific requirements for application in the railway sector），该标准即将取代现有的ISO/TS 22163:2017。

新版ISO 22163标准是以ISO/TS 22163:2017为基础，对原有内容进行了局部的修订、升级，如：把产品安全要求被整合进质量要求中、修订了能力管理、澄清了RAMS/LCC要求、修改了强制绩效指标（PI）等。

ISO22163换版说明

IRIS认证体系已从现有Rev3.0版升级为Rev4.0版，该新版的IRIS认证Rev4.0主要包括：

1.认证标准:已于2023年7月25日由ISO/TS 22163:2017升级为ISO 22163:2023；

2.认证规则：已于2023年9月13日发布了新版IRIS认证®绩效评估:2023

（IRIS Certification® Conformity Assessment:2023）。

新版IRIS认证从2024/1/1起开始；换版审核将从2024/4/1起开始。

ISO 22163:2023换版审核

已通过IRIS Rev.03认证的公司可在正常的认证周期内通过以下途径申请新版IRIS Rev.04认证：

选项1） 换证审核

√ 这是最适合转换到Rev.04的方式；

√ 从2024/4/1开始，换证审核将按照新版IRIS认证Rev4.0执行；

√ 现场第一阶段审核（Readiness Review）是强制的；

√ 按照换版审核人天表计算换证审核的审核人天；

√ 组织的原有参考日期予以保留；

√ 颁发全新的新版IRIS证书。

选项2）监督审核时的换版审核

√ 换版审核将从2024/4/1开始，并应根据IRIS认证®绩效评估:2023规则完成；

√ 换版可在正常认证周期的第一次监督审核或第二次监督审核时进行；

√ 现场第一阶段审核（Readiness Review）是强制的；

√ 按照换版审核人天表计算换版审核的审核人天；

√ 组织的原有参考日期予以保留；

√ 颁发新版IRIS证书，其有效期为原有证书的剩余期限。

新版ISO 22163:2023与ISO/TS 22163:2017的主要变化

√ 范围已被简化；

√ 第3条的术语和定义已修订；

√ 之前的第6.4条款“经营计划”已移至4.1.1；

√ 新增第4.1.2条款“社会责任”；

√ 修订了第7.2.1条款“权限-补充”；

√ 之前的第8.11条款“创新管理”已移至8.1.1.1；

√ “项目评审管理”已从之前的第8.1.3.7条款“项目沟通管理”中分离出来，成为新的第8.1.3.11条款；

√ 8.1.4“配置管理”和8.1.5“变更管理”已合并到8.1.4“配置管理和变更控制”中；

√ 产品安全要求已纳入质量要求；

√ 可靠性，可用性，可维护性，安全性和生命周期成本要求已在8.8中澄清；

√ 增加了绩效指标与关键绩效指标的概念；

√ 已修订绩效指标。

企业需要采取的行动

建议企业能够及早采取行动，以便顺利完成认证转换，这些行动可能包括：

1、制定转换计划(选定换版方案和时间安排)

确定自己公司进行换版认证的方案和时间安排, 并制定换版计划。

2、了解新版标准的要求

学习、理解标准要求是一切的起点，应尽早计划和实施。（中质捷提供有关标准转版的相关信息，如新版标准的变化部分分析、可提供的培训课程等）

3、进行差距分析

详细评估并列出目前体系与新版标准的差距，包括文件、能力、运行和实际运行记录等各方面的差距。

4、实施

对现有体系依据新版标准和差距分析的结果，进行升级完善，并进行试运行并进一步改善。

5、转换审核

认证转换并非一日之功，而是一个过程，需要一段时间的准备、导入和实施。一切准备就绪之后，就可以开始相应的审核工作。