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    MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。

    352 2020-03-26
  • IATF 16949质量管理体系推行步骤

    IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。

    327 2019-05-25
  • ISO 9001:2015标准“不合格”应对措施的理解与思考

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    认真思考这50道题,助你打牢基础,温故知新。

    173 2019-05-25
  • 根本原因分析的7个必备武器

    根本原因分析(RCA)是一项结构化的问题处理法,用以逐步找出问题的根本原因并加以解决, 而不是仅仅关注问题的表征。这要求我们要透过冰山一角,找到隐藏在水下的部分。

    1574 2019-05-25
  • 原始记录必备的10要素

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    213 2019-05-25
  • 质量管理的25个知识清单

    质量管理的25条经验总结,条条精辟

    207 2019-05-25
  • 质量管理工具之“控制图”详解,质量人必须了解的知识点

    控制图(Control Chart)又叫管制图,是对过程质量特性进行测定、记录、评估,从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。

    220 2019-05-25
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