审核知识丨质量管理体系审核20个不符合项判标案例，供参考！

审核员在质检科查阅进货检验记录发现，3月15日和3月20日两批进货的钛白粉，合在一起只提供了一份检验报告。 检验员说： “这都是一个厂的产品，所以我们就出一份检验报告了。 ”

审核员问采购部经理： “采购来的物资能保证都是100％合格吗？ ”

经理说： “凡是不合格的物资我们都退货，所以进库物资可以保证100％合格。 ”

审核员问： “你们对于退货的情况有记录吗？ ”

经理答： “没有记录。 ”

本案违反了标准“采购过程”的“应制定选择、评价和重新评价的准则。 评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持。 ”

审核员问： “发放了多少份调查表，回收情况怎样？ ”

经理： “大概发放了六、七百份，基本上都回收了。 ”边说边叫小王把调查表拿来。 小工拿来一大擦已回收的调查表。

审核员查看了调查表的内容，上面罗列了很多问题请顾客回答，例如“您对我公司产品质量是否满意？ ”、“您对我公司产品售后服务是否满意？ ”、“您对我公司产品有何改进的建议？ ”等等。

在翻看调查表时，审核员发现有三份调查表中，顾客反映产品外观电镀层有脱落现象，虽然不是关键部位，但是很影响美观； 另外还有顾客反映热水出水口有发生漏水的现象。

审核员问： “对于这些调查表是否进行了统计分析？ 这些问题你们如何处理的？ ”

经理： “最近由于工作忙，又赶上旺季，因此还没来得及处理。 ”

市场部的质量目标规定： “对于顾客反映的问题，根据情况，最晚应在两周内给予答复。 ”

审核员看到的三份调查表反映的顾客抱怨，工厂没有按照市场部质量目标的规定执行，违反了标准“纠正措施”的“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。 ”及“a）评审不合格（包括顾客抱怨）； ”

咨询师问： “为什么不用蒸汽或电加热，而用明火？ ”

车间主任说： “由于我们目前资金紧张，因此只好用煤火代替蒸汽加热。 好在我们一直很注意安全，因此没发生过问题。 ”

咨询师说： “这样做是明显违反安全规定的，应对设备进行更改。 ” 这时厂长插话说： “别的公司也是这么做的，听说也通过了认证。 ”

本案违反了标准“基础设施”的“b）过程设备（硬件和软件）”的规定。

审核员问业务部经理： “这是怎么回事？ ”

经理笑着回答： “这种事儿谁都明白，招标只是个虚的。 跟当地乡政府搞好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了，其他手续都是后补的。 ”

按照国家规定： 建筑业必须实行招投标制度，实行公平竞争。

本案违反了标准“管理承诺”的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； ”的规定。

主任回答： “技术监督局的人说他们不能校准，还想派人到我们这里来学习如何使用呢。 ”

审核员说： “难道你们自己就没办法校准了吗？ ”

主任想了一会儿说： “我们每年参加卫生部临床检验中心的比对，他们提供标准物，我们进行测试，然后把我们的结果与靶值比较，结果都很满意，这算不算校准呢？ ”并出示了今年3月份比对结果的结论。

审核员： “这当然是校准。 你们公司有几台这样的仪器？ ”

主任： “在开发部还有一台。 ”

审核员： “他们也参加比对吗？ ”

主任： “他们没有参加比对。 ”

审核员： “你们与他们进行过比对吗？ ”

主任： “正式的比对试验没做过。 ”

在本例中，质控室还应编制校准规程，按照规程与开发部的自动分析仪进行比对，这样就完成了对检测仪器的校准工作。 质控室没有做这方面的工作，违反了标准“监视和测量装置的控制”的“a）……当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； ”

审核员问车间主任： “你们懂得英文吗？ ”

主任： “我们不懂，但这种产品我们很熟，看数字也能猜到指的是什么项目。 这事儿我们过去也向销售部提过，他们也没有回答，结果还是老样子。 ”

审核员翻阅了2～4月份的生产计划单，发现出口产品的计划单都写的是英文。

本案违反了标准“与产品有关要求的确定”的规定。

审核员问： “为什么这些结果数字都一样？ ”

检验员说： “用仪器检验太麻烦，对于粉状的原料还较容易，把含水量测定仪的探针插人麻袋就行了，但是对于大块的原料，我们还得烘干、用天平称量，很费事。 我们检验员凭经验用手一捏就知道含水量是否合格，所以就都填写8％了。 而且含水量对产品质量影响不太大。 ”

审核员看到《进货检验规程》中规定对于进货原材料应使用仪器进行含水量的检验。

审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问： “这是定型产品吗？ ”

技术员回答： “这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。 ”

审核员问： “对于工艺的转化你们做了哪些工作？ ”

技术员答： “由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。 ”

审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等。

技术员说： “我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。 ”

审核员问公司经理： “为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制？ ”

经理回答： “听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。 ”

该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。

本案违反了标准“应用”的“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 ”所规定的删减条件。

审核员问检验员： “这些产品检验了没有？ ”

检验员说： “我们是百分之百检验，检验完一件就拉到外面场地去，因此这些是没有完成检验的产品。 ”

审核员问： “有没有可能出现已经检验完而来不及拉出去的产品？ ”

检验员： “有时候也可能有，但我们都能记住哪些是检验完的。 ”

审核员看到，产品摆放比较混乱，因为由模型中脱模出来的产品时间不同，有快有慢，因此到处都可能有已经完成的产品，但是产品上没有任何检验状态的标记。

本案违反了标准“标识和可追溯性”的“组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 ”

审核员问质管部部长： “你们多长时间召开一次质量例会？ ”

质管部长回答： “一般是半个月开一次。 ”

审核员查看最近半年来的质量例会记录时发现，有两次会议时间间隔超过一个月。 质管部长说： “那两次是因为工厂正在赶任务，大家都很忙，因此时间就拖下来了。 ”

本案违反了《质管部工作手册》的规定，违反了标准“过程的监视和测量”的规定。

该公司的管理者代表是由生产副厂长兼任。

本案违反了标准“管理者代表”的规定。

供方名称： 霸王焊接材料厂

供应的主要产品及类别： 电焊条A类物资

供方地址、电话

各部门评定意见： 满意/不满意/有保留

供应部意见： √

生产部意见： √

质管部意见： 有保留

技术部意见： √

销售部意见： √

财务部意见： 有保留

总经理意见： √

审核员问： “质管部和财务部为什么有保留？ ”

供应部长说： “质管部发现有两次进货焊条药皮有脱落，财务部则认为价格太高。 ”

审核员要求查看其他有关的资料，供应部长说： “每个供方我们都是这样评价的，除了供方自己提供的资质证明材料外，没有其他资料了。 ”

审核员问： “对于供方是否有重新评价的规定？ ”

供应部长回答说： “没有。 一般我们在开始时评价一次，除非供方的质量太差，否则以后不会有太大的变动。 ”

按照标准的要求，对于供方还应有重新评价的措施，不能只做一次评价就一劳永逸了。 重新评价的方法，可以采用对各供方在一段时间内的进货合格率进行统计分析，或根据需要过一段时间对供方进行一次复评确认等方式进行。

本案违反了标准“采购过程”的规定。